재생의료사업 전문 바이오 벤처기업

 매출 : 140억

 근무 지역 : 본사 소재지 (서울 성동구 성수동)

 직책 : 팀장급 (석사급 의료기기 개발 7년이상, 박사급 의료기기 개발 5년이상)

 직종 : 의료기기 개발 및 개발관리

 채용형태 : 정규직

 성별 : 무관

 연봉 : 협의 

 배치부서 : 연구개발본부 개발팀(인원2명)

 직무 :

가.   생체재료 기반 의료기기 제품 개발 및 관리 업무

1)   제품개발 및 관리

- 생체재료 이용한 의료기기 제품 기획 및 개발

- 의료기기 동등제품 개발 (주로, 3, 4 등급)

- 전임상 및 허가 기초 자료 구성

2)   개발프로세스 관리

- 개발프로세스에 의거한 제품 개발 단계별 자료 (검토 및 승인 업무)

- 위험관리 및 사용적합성 자료 

- ISO13485:2016에 준하는 개발업무 조율

- 검증, 유효성 및 개발 이관 업무 조율

               -   기존 허가제품의 설계자료 및 변경 관리       

 자격 요건

학력   석사이상 

전공   생물,화학,생체고분자 관련계열

경력    의료기기 개발 경력 7년 이상 (석사급)(박사급 : 5년 이상) 

조건    생체재료 개발 경력