직무명

연구

소속

의약바이오연구소

직군

연구

직종

연구

직무사업군

mRNA신약 P/G

삼양홀딩스 바이오팜그룹 의약바이오연구소 mRNA신약 P/G에서 개발하는 의약품의 독성 평가 수행 및 관리하여 효율적인 비임상 평가에 기여한다.

업무 구분

업무 수행 내용

평가지표 (KPL)

독성

(비임상평가 연구)

1. 독성 연구

- 의약품의 독성평가 (GLP/Non-GLP)

 (단회/반복투여 독성시험, 국소내성시험, 면역독성, 세포독성시험, 조직병리 등)

-독성 및 효능 시험 결과 연계 해석

- R&D 전략에 따른 유기적 협업

-외부기관/타사과의 협업 (CRO, 공동연구)

참여과제 수

대외 업무 경험 유무

허가자료작성 경험 유무

관련 논문수

필요 전공

생물학, 생화학, 수의학, 의생명과학/생명공학등 의학계열

직무 숙련 기간

석사학위 이상 소지자, 독성시험 수행 경력

5년 이상

직무 수행 전

경험 요구 직무

1. 의약품의 독성시험 평가 :

- 단회/반복투여,국소내성, 면역독성, 세포독성 등)

2. CRO 관리 및 내외부 협업경험

-GLP/Non-GLP study

공동연구 등

4. 허가를 위한 관련 업무

경험

5. 질환모델에 대한 연구 경험

직무 수행 후

이동 가능 직무

요구 역량

1. 비임상평가수행

 - 비임상평가계획의 수립, 실행 및 평가 (in vivo/in vitro시험수행)

 - 비임상시험의 실시간 관리 (투여/부검/관찰등의 실시간 관리)

2. 분석적 사고

 - 타사 연구사례의 조사, 정리 및 결과도출

- 선행 조사를 통한 필요분야의 평가법 확충

3. CTD등 허가를 위한 자료 작성

4. 외국어(영어)

- 해외 비임상 CRO 관리/Technology 미팅

[우대사항]

-       비임상시험 실시기관 시험담당자 업무경력자

-       KFDA, FDA, EMA 규정 전문가/IND 경험

-       영어 능통자

-       우대 자격증 : RA관련 전문가, 독성병리전문가(국내/외)소지자

필요 지식

독성 평가, 약리/독성 기전 지식, 의약품 허가관련 지식, 업계 동향, 외국어 능력, 허가를 위한 관련 규정의 이해

주요 의사소통대상

팀내: 팀장/동료 연구원

팀외: 관련 부서

사외: 국내·해외 비임상CRO

성별

남/여

연령

30대 중반 이상

학위수준

석사학위 이상 소지자, 독성시험

수행 경력 5년 이상인 자

전공

생명공학, 수의학, 생물학, 생화학, 생명공학, 의학

선호학교

미국/유럽/일본 대학, KAIST, 서울대학교, 연세대학교, 한양대학교, 성균관대, 중앙대, 서강대, 이화여대, 숙명여대, 경희대, 고려대학교, KIST, GIST, 아주대

필수수행경험

의약품의 독성시험 경험 (oligonucleotide-based 치료제 관련 연구경험자 우대), GLP/non-GLP시험 업무수행(허가관련 업무경험자 우대)

채용난이도

중

Target 회사

LG생명과학, 대웅제약, 한미약품, 종근당, 유한양행, SK바이오팜, CJ헬스케어

선호직급

과장~부장

급여수준

업계 동일직급 급여 수준

기타요구사항

외국인과의 비즈니스 미팅 참석에 무리 없을 정도의 영어구사 능력(우대)