채용포지션 : RA 담당자(팀장급)

[담당업무]

- RA팀 제반 업무 총괄 담당

- 비임상동물실험 등 외부 CRO 관리

- 임상시험계획 승인 관련 업무 (IND filing 등)  

- K FDA 및 US FDA, EMA 등 국내외 바이오의약품 임상승인 및 인허가 전략 수립 

- 상기 기관 인허가 등록 

[자격요건]

- 학력 : 대졸(4년) 이상

- 전공 : 생화학, 생물학, 분자생물학, 생명공학, 약학 등 관련 전공자 

- 경력 : 임상승인 및 의약품 인허가 관련 업무 10년 내외 경력자 

- 제약바이오기업 RA업무 경력 필수 

[우대사항] 

- 해외 기관과 업무 경험 우대 (IND filing, ODD filing 등) 

- 임상승인 및 인허가 프로젝트 reference

- 해외 기관 RA업무시 영어 소통 가능자 

[근무조건]

- 근무형태 : 정규직

- 근무일시 : 주5일(월~금) 오전9시~오후6시(유연근로제 시행중) 

문의 : 김철우이사  dckcw@gracenpartners.com